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下面附上一則新聞讓大家了解時事

工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

中裕(4147)愛滋新藥TMB-355持續獲捷報!該新藥臨床三期24週試驗結果獲選將在2月CROI 2017研討會發表,目前中裕也加速進度,預計第1季下旬送件,拚第3季取得藥證,搶攻美國約90億美元愛滋(HIV/AIDS)藥物市場。

逆轉錄病毒及伺機性感染研討會(Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections 簡稱CROI)將在2017年2月13日至16日於美國華盛頓州西雅圖舉行,中裕的TMB-355(Ibalizumab)臨床三期(Study-301)24週試驗結果,獲選為late breaker(最新突破),將在2017年2月14日口頭方式發表,BrindaEmu醫師(耶魯大學醫學院感染性疾病專科助理教授)將會發表更多與此24週試驗相關的藥效及安全性結果。

中裕解釋,一般研討會內容均需要4~6個月前申請並篩選,但有些非常重要且時程來不及的,有late breaker機制,約會議前1~2個月提出特別申請,但需經篩選為有特殊價值及重要性案件。

中裕公告指出,此次除在CROI 2017研討會發表TMB-355臨床三期24週試驗結果被選為late breaker外,也會公布study-121肌肉注射藥物動力學及藥效動力學初步結果,與靜脈注射劑型的比較具有一致性。目前不僅靜脈注射劑將申請藥證,肌肉注射劑型也規劃在明年下半年納入label extension(擴大使用)。

初步統計,愛滋(HIV/AIDS)藥物全球銷售額約170億美元,市場以歐美為主。目前治療方法粗略劃分為四線,中裕TMB-355(Ibalizumab)靜脈注射型,應用在多重抗藥性病患,以目前多重抗藥性╱後線的愛滋病患,在美國約有3.8萬人口,以滲透率約20%~30%和藥價大於4.5萬美元估算,中裕的靜脈劑型若順利上市,後市商機看好。

中裕規劃,在CROI研討會結束後,送件美國FDA進行蛋白質新藥藥證(BLA)申請,市場預期,第3季就會取得。

另外,ibalizumab肌肉注射劑型的藥物動力學及藥效動力學初步結果(Ibalizumab臨床一╱二期試驗TMB-121)與靜脈注射劑型的比較,也將於CROI研討會發表,結果顯示肌肉注射及靜脈注射800 mg後的藥物動力學結果相似,給藥期間皆可維持有效濃度。中裕規劃,在靜脈注射劑型上市後一年,將肌肉注射方式納入label extension。

鉅亨網編譯許光吟 綜合外電

《彭博社》報導,據匈牙利執政黨:青年民主主義者聯盟 (Fidesz Party) 內部高層表示,由於準美國總統川普 (Donald Trump) 即將於 1 月 20 日入主白宮,匈牙利政府正計劃大舉清掃由華爾街傳奇巨鱷索羅斯 (George Soros) 旗下資金所贊助的非政府組織。

索羅斯長久以來即是國際知名的反川普人士,此前在本次美國總統大選期間,索羅斯多次出言重砲抨擊川普,如痛批川普的經濟政策根本是幼稚園程度,以及川普的諸多種族歧視言論,索羅斯已多次對此表達不滿。

甚至在川普當選美國總統之後,索羅斯更曾發言指出,在他看來川普就是一個騙子與未來的獨裁者,而此前全美各地出現的「反川普」抗議示威運動,市場亦廣泛傳言這些「反川普」活動的背後金主,就是喬治索羅斯。

匈牙利執政黨青年民主主義者聯盟副黨主席 Szilard Nemeth 週二 (10 日) 向媒體表示,匈牙利政府將會利用一切「可用工具」,清掃匈牙利境內由索羅斯資金所贊助的非政府組織,並且將要求這些非政府組織的高層,必須如國會議員及政府公務員一樣,公開其個人資料。

現今的匈牙利總理 Viktor Orban 更是所有歐洲領導人中,在美國總統大選選戰期間,第一個公開力挺川普的歐洲領袖,由於索羅斯是在匈牙利出生,是一匈牙利裔美籍人士,故市場人士分析,在川普即將邁入白宮之際,匈牙利此刻選擇開始清掃境內的由索羅斯資金贊助的非政府組織,即是一項「政治正確」的表態。

索羅斯個人近期曾於非營利機構 Project Syndicate 專欄上 刊文表示 ,民主制度正在陷入空前危機,法西斯主義的獨裁者及黑手黨式的國家正在崛起,但是總統當選人川普卻無意減緩這種情緒蔓延。

索羅斯刊文警告民主制度已經陷入危機,法西斯主義獨裁者及黑手黨式的國家正在崛起圖片來源:Project Syndicate索羅斯警告,本屆美國總統大選的結果,意味著未來美國將花費更多的時間處理內部紛爭,少數族群恐怕將陷入危機,索羅斯更直言,川普有較多獨裁者的傾向,川普較偏愛達成協議,而非遵守原則。

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